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Rappel de produits de santé

Système de planification des traitements Eclipse, v11.0 (2016-01-11)

Date de début :
11 janvier 2016
Date d’affichage :
25 janvier 2016
Type de communication :
Rappel d'instruments médicaux
Sous-catégorie :
Instruments médicaux
Classification du risque :
Type II
Source :
Santé Canada
Problème :
Instruments médicaux
Public :
Grand public, Professionnels de la santé, Hôpitaux
Numéro d’identification :
RA-56826

Produits touchés

Système de planification des traitements Eclipse, v11.0

Raison

Une anomalie a été décelée dans le système de planification des traitements Eclipse qui utilise la convolution de faisceaux étroits 11.0.31 pour calculer une distribution de dose à délivrer dans les champs en forme d’arc conventionnels. Lors de l’utilisation de la convolution de faisceaux étroits 11.0.31 pour calculer une distribution de dose à délivrer dans les champs en forme d’arc conventionnel comportant plus de 100 segments, à l’aide des versions Eclipse 11.0, 13.0, 13.5 ou 13.6, la dose affichée ne correspond pas aux unités moniteurs (UM) calculées. Au Canada, tous les appareils touchés proviennent de la version 11.0.

Produits touchés

Système de planification des traitements Eclipse, v11.0

Numéro de lot ou de série

aucun

Numéro de modèle ou de catalogue

TPC001001001

Entreprises
Fabricant

Varian Medical Systems, Inc.

3100 Hansen Way

Palo Alto

94304

Californie

ÉTATS-UNIS


Date de modification :