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Système de photothérapie à LED neoBLUE (neoBLUE 2 avec panneau de remplacement) (2014-11-05)
- Date de début :
- 5 novembre 2014
- Date d’affichage :
- 21 novembre 2014
- Type de communication :
- Rappel d'instruments médicaux
- Sous-catégorie :
- Instruments médicaux
- Classification du risque :
- Type II
- Source :
- Santé Canada
- Problème :
- Instruments médicaux
- Public :
- Grand public, Professionnels de la santé, Hôpitaux
- Numéro d’identification :
- RA-42275
Produits retirés de marché
- Système de photothérapie à LED neoBLUE (neoBLUE 2 avec panneau de remplacement)
Raison
En raison de l'efficacité accrue des diodes électroluminescentes, les panneaux à LED de remplacement (numéro de pièce 001840) du système neoBLUE 2 contiennent des LED produisant un éclairage plus intense que les diodes originales. Il pourrait donc être nécessaire de régler l'intensité lumineuse au moyen du potentiomètre du système ou d'ajuster la distance de traitement. Natus enverra une lettre, ainsi qu'un exemplaire du dernier bulletin technique, à tous les clients ayant acheté un panneau à LED de remplacement (numéro de pièce 001840). Natus appellera ensuite tous les clients ayant reçu le nouveau panneau pour s'assurer qu'ils ont bien reçu la lettre.
Produits touchés
A. Système de photothérapie à LED neoBLUE (neoBLUE 2 avec panneau de remplacement)
Numéro de lot ou de série
- Nº de serie : 10507 à 17919
Numéro de modèle ou de catalogue
- 010066
Entreprises
- Fabricant
-
Natus Medical Incorporated,
5900 First Avenue South,
Seattle
98108
Washington
ÉTATS-UNIS