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SYSTÈME PHADIA 100/250 (2016-04-21)
- Date de début :
- 21 avril 2016
- Date d’affichage :
- 20 mai 2016
- Type de communication :
- Rappel d'instruments médicaux
- Sous-catégorie :
- Instruments médicaux
- Classification du risque :
- Type III
- Source :
- Santé Canada
- Problème :
- Instruments médicaux
- Public :
- Grand public, Professionnels de la santé, Hôpitaux
- Numéro d’identification :
- RA-58530
Produits touchés
- SYSTÈME PHADIA 100 - ELiA CCP
- SYSTÈME PHADIA 250 - RÉACTIFS POUR L'APPAREIL
- SYSTÈME PHADIA 250 - ESSAI ELiA CCP
Raison
Lorsque le puits EliA CCP est utilisé avec le conjugué IgG EliA, les signaux anti-CCP peuvent être élevés. Le biais positif modifiera un petit pourcentage des résultats des analyses, qui passeront de négatifs à équivoques, et d'équivoques ou négatifs à positifs faibles.
Produits touchés
A. SYSTÈME PHADIA 100 - ELiA CCP
Numéro de lot ou de série
Sans objet
Numéro de modèle ou de catalogue
14-5515-01
83-1040-01
Entreprises
- Fabricant
-
PHADIA AB
RAPSGATAN 7
UPPSALA
SUÈDE
B. SYSTÈME PHADIA 250 - RÉACTIFS POUR L'APPAREIL
Numéro de lot ou de série
Sans objet
Numéro de modèle ou de catalogue
83-1017-01
Entreprises
- Fabricant
-
PHADIA AB
RAPSGATAN 7
UPPSALA
SUÈDE
C. SYSTÈME PHADIA 250 - ESSAI ELiA CCP
Numéro de lot ou de série
Sans objet
Numéro de modèle ou de catalogue
14-5515-01
Entreprises
- Fabricant
-
PHADIA AB
RAPSGATAN 7
UPPSALA
SUÈDE