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Système PET/CT 710 Discovery (22-11-2013)
- Date de début :
- 22 novembre 2013
- Date d’affichage :
- 6 janvier 2014
- Type de communication :
- Rappel d'instruments médicaux
- Sous-catégorie :
- Instruments médicaux
- Classification du risque :
- Type II
- Source :
- Santé Canada
- Problème :
- Instruments médicaux
- Public :
- Grand public, Professionnels de la santé, Hôpitaux
- Numéro d’identification :
- RA-37297
Produits retirés du marché
- Système PET/CT 710 Discovery
Raison
Il y a un problème avec le logiciel lorsque l'on utilise la fonction répéter en mode liste, de sorte que des reconstructions subséquentes avec les données pourraient contribuer à la surestimation et à la surcorrection de l'image. Les images reconstruites en présence de ce problème auront un comptage beaucoup moins élevé que les données de balayage acquises, ainsi qu'une fonction de diffusion élevée. Ce problème peut avoir une incidence sur les études qui utilisent la répétition en mode liste et qui sont reconstruites après des acquisitions subséquentes. Ce défaut peut mener à une fausse interprétation de l'image et/ou à des décisions de traitement inexactes.
Produits touchés
A. Système PET/CT 710 Discovery
Numéro de lot ou de série
- Sans objet
Numéro de modèle ou de catalogue
- 5856030-X
Entreprises
- Fabricant
-
GE Medical Systems LLC
3200 North Grandview Blvd.
Waukesha
53188
Wisconsin
ÉTATS-UNIS