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Rappel de produits de santé

Système de Perfusion Sigma Spectrum à bibliothèque de médicaments centrale (2014-02-10)

Date de début :
10 février 2014
Date d’affichage :
21 mars 2014
Type de communication :
Rappel d'instruments médicaux
Sous-catégorie :
Instruments médicaux
Classification du risque :
Type II
Source :
Santé Canada
Problème :
Instruments médicaux
Public :
Grand public, Professionnels de la santé, Hôpitaux
Numéro d’identification :
RA-38487

Produits retirés du marché

Système de perfusion Sigma Spectrum à bibliothèque de médicaments centrale 

Raison

Baxter a reçu des plaintes relativement à des cas répétés d'affichage de message d'erreur 322 « link switch error (low) » (erreur de commutateur de lien [faible]) du système avec le Système de Perfusion Sigma Spectrum. Cette erreur peut se produire en cas de mauvaise communication avec les deux commutateurs internes qui servent à détecter la fermeture de la porte. En cas d'affichage du message d'erreur 322 au cours d'une perfusion, le Système de Perfusion Sigma Spectrum s'arrêtera. Des alarmes sonore et visuelle seront déclenchées.

Produits touchés

Système de perfusion Sigma Spectrum à bibliothèque de médicaments centrale

Numéro de lot ou de série
  • 35700
  • 35700BAX
  • 35700BAXT
Numéro de modèle ou de catalogue

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Entreprises
Fabricant
Baxter Healthcare Corp.
711 Park Ave.
Medina
14103
New York
ÉTATS-UNIS