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Rappel de produits de santé

Système de perfusion Plum 360 utilisé avec le logiciel MedNet (2015-10-06)

Date de début :
6 octobre 2015
Type de communication :
Rappel d'instruments médicaux
Sous-catégorie :
Instruments médicaux
Classification du risque :
Type II
Source :
Santé Canada
Problème :
Instruments médicaux
Public :
Grand public, Professionnels de la santé, Hôpitaux
Numéro d’identification :
RA-55648

Produits touchés

Raison

Lorsque l'utilisateur répond « Oui » à la question « Nouveau patient? » alors que le programme n'a pas été changé avant la fermeture de la pompe à perfusion, la pression distale est fixée à 15 psi (775 mm Hg) au lieu de la valeur par défaut. De plus, l'interface utilisateur affiche erronément la valeur par défaut de la pression distale. La valeur par défaut est fixée à 6 psi par le fabricant. Il n'est pas possible pour l'utilisateur de savoir que le réglage de la pression a été involontairement modifié, à moins de vérifier la valeur de la pression distale sur le moniteur de la pompe à perfusion et de réaliser qu'elle dépasse la limite de pression distale. Le traitement peut être retardé en raison du temps perdu à chercher la cause de l'occlusion.

Produits touchés

Système de perfusion Plum 360 utilisé avec le logiciel MedNe

Numéro de lot ou de série

Divers fabricant numéro de série de contact.

Numéro de modèle ou de catalogue

30010-13

Entreprises
Fabricant
Hospira Inc.
275 North Field Drive
Lake Forest
60045
Illinois
ÉTATS-UNIS