Cette page Web a été archivée dans le Web
L’information dont il est indiqué qu’elle est archivée est fournie à des fins de référence, de recherche ou de tenue de documents. Elle n’est pas assujettie aux normes Web du gouvernement du Canada et elle n’a pas été modifiée ou mise à jour depuis son archivage. Pour obtenir cette information dans un autre format, veuillez communiquer avec nous.
Système de perfusion avancé Terumo (Advanced Perfusion System 1)(2013-08-12)
- Date de début :
- 12 août 2013
- Date d’affichage :
- 19 septembre 2013
- Type de communication :
- Rappel d'instruments médicaux
- Sous-catégorie :
- Instruments médicaux
- Classification du risque :
- Type II
- Source :
- Santé Canada
- Problème :
- Aides fonctionnelles et matériels médicaux
- Public :
- Grand public, Professionnels de la santé, Hôpitaux
- Numéro d’identification :
- RA-35739
Produits retirés du marché
Système de perfusion avancé Terumo (Advanced Perfusion System 1)
Raison
Terumo cardiovascular systems (terumo cvs) a reçu trois rapports à l'effet qu'un système de perfusion avancé de Terumo, soit le « Advanced Perfusion System 1 », affichait une lecture de pression de « 999 ». Terumo cvs a confirmé que dans un des cas, l'utilisateur était dans l'impossibilité d'arrêter l'alarme de pression et de redémarrer la pompe.
Note : Le système affiche « 999 » à des pressions supérieures à +900 mm Hg. La lecture peut indiquer une pression élevée réelle ou un mauvais fonctionnement du transducteur de pression ou du câble. Le manuel de l'utilisateur du système 1 de Terumo ne donne pas d'instructions sur la manière d'effacer la lecture de pression « 999 ».
Produits touchés
Système de perfusion avancé Terumo (Advanced Perfusion System 1)
Numéro de lot ou de série
Plus de 10 numéros, contactez fabricant
Numéro de modèle ou de catalogue
- 801763
Entreprises
- Fabricant
-
Terumo Cardiovascular Systems Corp.
6200 Jackson Road
Ann Arbor
48103
Michigan
ÉTATS-UNIS