Système de perfusion avancé Terumo (Advanced Perfusion System 1) (2013-08-12)

Date de début :

12 août 2013

Date d’affichage :

27 septembre 2013

Type de communication :

Rappel d'instruments médicaux

Sous-catégorie :

Instruments médicaux

Classification du risque :

Type III

Source :

Santé Canada

Problème :

Aides fonctionnelles et matériels médicaux

Public :

Grand public, Professionnels de la santé, Hôpitaux

Numéro d’identification :

RA-35879

• Raison
• Produits touchés

Produits retirés du marché

A. Système de perfusion avancé Terumo (Advanced Perfusion System 1)

Raison

Terumo Cardiovascular Systems (Terumo CVS) a été informée du fait que dans certains cas, le message « service pump » (réviser la pompe) de la pompe centrifuge du système de perfusion avancé « Advanced Perfusion System 1 », peut s'afficher suite à mouvement du moteur causé par l'utilisateur. Dans de tels cas, le système 1 de Terumo reconnaît le mouvement (comme il est conçu pour le faire) et affiche le message « service pump ». L'utilisateur pourrait interpréter ce message et penser que la pompe doit être révisée, plutôt que de le considérer comme un message à l'effet qu'il y a eu un mouvement de la pompe alors qu'elle n'est pas activée. L'utilisateur pourrait ainsi enlever et remplacer inutilement une pièce d'équipement qui fonctionne correctement (si le message a été généré par une action de l'utilisateur).

Produits touchés