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Système de perfusion avancé 1 de Terumo (2013-08-12)
- Date de début :
- 12 août 2013
- Date d’affichage :
- 27 septembre 2013
- Type de communication :
- Rappel d'instruments médicaux
- Sous-catégorie :
- Instruments médicaux
- Classification du risque :
- Type II
- Source :
- Santé Canada
- Problème :
- Aides fonctionnelles et matériels médicaux
- Public :
- Grand public, Professionnels de la santé, Hôpitaux
- Numéro d’identification :
- RA-35893
Produits retirés du marché
A. Système de perfusion avancé 1 de Terumo
Raison
Terumo Cardiovascular Systems (Terumo CVS) a constaté, lors d'essais internes, que le manuel d'utilisation de son système de perfusion avancé 1 ne décrivait pas complètement la réponse de la pompe centrifuge dans certains cas. Plus particulièrement, si l'utilisateur est en train de régler la vitesse de la pompe en utilisant le moniteur de contrôle central ou le bouton de réglage manuel de la vitesse sur l'unité de commande de la pompe centrifuge, au moment même où un événement se produit, cela pourrait activer le mode de réponse de vitesse de la pompe.
Produits touchés
A. Système de perfusion avancé 1 de Terumo
Numéro de lot ou de série
Plus de 10 numéros, contactez fabricant
Numéro de modèle ou de catalogue
- 801763
Entreprises
- Fabricant
-
Terumo Cardiovascular Systems Corp.
6200 Jackson Road
Ann Arbor
48103
Michigan
ÉTATS-UNIS