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Rappel de produits de santé

Système de perfusion avancé 1, base (2014-06-27)

Date de début :
27 juin 2014
Date d’affichage :
10 juillet 2014
Type de communication :
Rappel d'instruments médicaux
Sous-catégorie :
Instruments médicaux
Classification du risque :
Type III
Source :
Santé Canada
Problème :
Instruments médicaux
Public :
Grand public, Professionnels de la santé, Hôpitaux
Numéro d’identification :
RA-40405

Produits retirés de marché

Système de perfusion avancé 1, base

Raison

Terumo CVS a déterminé que les renseignements mis à jour dans le manuel de l'utilisateur amélioreraient la sécurité des patients en éliminant toute ambiguïté et en fournissant des plages de rendement exactes conformes à l'utilisation de l'instrument. L'étiquette modifiée sera fournie aux utilisateurs sur le terrain.

Produits touchés

Système de perfusion avancé 1, base

Numéro de lot ou de série

0013
0017
0020
0021
0142
0144
0146
0170
0396
1177
1312
1340
1360
1361
1367
1374

Numéro de modèle ou de catalogue

801763

Entreprises
Fabricant
Terumo Cardiovascular Systems Corp.
6200 Jackson Road
Ann Arbor
48103
Michigan
ÉTATS-UNIS