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Système de perfusion ambulatoire à élastomères - Infusor, Infusor LV, Infusor XLV, et Intermate (2013-09-04)
- Date de début :
- 4 septembre 2013
- Date d’affichage :
- 28 octobre 2013
- Type de communication :
- Rappel d'instruments médicaux
- Sous-catégorie :
- Instruments médicaux
- Classification du risque :
- Type II
- Source :
- Santé Canada
- Problème :
- Aides fonctionnelles et matériels
- Public :
- Grand public, Professionnels de la santé, Hôpitaux
- Numéro d’identification :
- RA-36435
Produits retirés du marché
A.Infusor - Système de perfusion ambulatoire à élastomères
B.Intermate - Système de perfusion ambulatoire à élastomères
C.Infusor LV - Système de perfusion ambulatoire à élastomètres
D.Infusor XLV - Système de perfusion ambulatoire à élastomères
Raison
Baxter Corporation a émis un communiqué important sur la sécurité concernant les systèmes de perfusion ambulatoires INFUSOR et INTERMATE à réservoir en élastomère. Il faut communiquer avec le fabricant pour obtenir la liste de tous les codes de produit visés. Baxter a reçu des plaintes à l'effet que les débits de perfusion étaient supérieurs à ceux prévus pour les systèmes en question. Dans de nombreux cas, les plaintes indiquaient que des quantités trop grandes de médicaments étaient administrées par perfusion suite à une utilisation non conforme aux directives d'utilisation.
Produits touchés
A. Infusor - Système de perfusion ambulatoire à élastomères
Numéro de lot ou de série
Plus de 10 numéros, contactez fabricant
Numéro de modèle ou de catalogue
Plus de 10 numéros, contactez fabricant
Entreprises
- Fabricant
-
Baxter Healthcare SA
Zurich
8010
SUISSE
B. Intermate - Système de perfusion ambulatoire à élastomères
Numéro de lot ou de série
Plus de 10 numéros, contactez fabricant
Numéro de modèle ou de catalogue
- 2C1730K
- 2C1732K
- 2C1734K
- 2C1740K
- 2C1742K
- 2C1744K
Entreprises
- Fabricant
-
Baxter Healthcare SA
Zurich
8010
SUISSE
C. Infusor LV - Système de perfusion ambulatoire à élastomètres
Numéro de lot ou de série
Plus de 10 numéros, contactez fabricant
Numéro de modèle ou de catalogue
- 2C1008KP
- 2C1009KP
- 2C1156KP
Entreprises
- Fabricant
-
Baxter Healthcare SA
Zurich
8010
SUISSE
D. Infusor XLV - Système de perfusion ambulatoire à élastomères
Numéro de lot ou de série
Plus de 10 numéros, contactez fabricant
Numéro de modèle ou de catalogue
- 2C1168K
Entreprises
- Fabricant
-
Baxter Healthcare SA
Zurich
8010
SUISSE