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Rappel de produits de santé

Système de pathologie numérique intégrée Omnyx (2013-10-02)

Date de début :
2 octobre 2013
Date d’affichage :
25 octobre 2013
Type de communication :
Rappel d'instruments médicaux
Sous-catégorie :
Instruments médicaux
Classification du risque :
Type II
Source :
Santé Canada
Problème :
Aides fonctionnelles et matériels
Public :
Grand public, Professionnels de la santé, Hôpitaux
Numéro d’identification :
RA-36387

Produits retirés du marché

A. Système de pathologie numérique intégrée Omnyx

Raison

Les outils d'annotation utilisés dans l'application de visionnement d'images version 1.1 du système de pathologie numérique afficheront des mesures incorrectes et des calculs de superficie incorrects pour une région présentant un intérêt sur une lame numérisée, dans certaines conditions d'utilisation.

Produits touchés

Système de pathologie numérique intégrée Omnyx

Numéro de lot ou de série

Sans objet

Numéro de modèle ou de catalogue
  • OMN-10005072-X
Entreprises
Fabricant

Omnyx, LLC,

30 Isabella Street, Suite 301,

Pittsburgh

15212

Pennsylvanie

ÉTATS-UNIS