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Système de pathologie numérique intégrée Omnyx (2013-10-02)
- Date de début :
- 2 octobre 2013
- Date d’affichage :
- 25 octobre 2013
- Type de communication :
- Rappel d'instruments médicaux
- Sous-catégorie :
- Instruments médicaux
- Classification du risque :
- Type II
- Source :
- Santé Canada
- Problème :
- Aides fonctionnelles et matériels
- Public :
- Grand public, Professionnels de la santé, Hôpitaux
- Numéro d’identification :
- RA-36387
Produits retirés du marché
A. Système de pathologie numérique intégrée Omnyx
Raison
Les outils d'annotation utilisés dans l'application de visionnement d'images version 1.1 du système de pathologie numérique afficheront des mesures incorrectes et des calculs de superficie incorrects pour une région présentant un intérêt sur une lame numérisée, dans certaines conditions d'utilisation.
Produits touchés
Système de pathologie numérique intégrée Omnyx
Numéro de lot ou de série
Sans objet
Numéro de modèle ou de catalogue
- OMN-10005072-X
Entreprises
- Fabricant
-
Omnyx, LLC,
30 Isabella Street, Suite 301,
Pittsburgh
15212
Pennsylvanie
ÉTATS-UNIS