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Rappel de produits de santé

Système de neurostimulation EON et Système de neurostimulation EON Mini

Date de début :
19 décembre 2011
Date d’affichage :
23 janvier 2012
Type de communication :
Retrait de marché d'instruments médicaux
Sous-catégorie :
Instruments médicaux
Classification du risque :
Type II
Source :
Santé Canada
Problème :
Aides fonctionnelles et matériels médicaux
Public :
Grand public, Professionnels de la santé, Hôpitaux
Numéro d’identification :
RA-26257

Produits retirés du marché

  1. Système de neurostimulation EON – générateur d'impulsions implantable
  2. Système de neurostimulation EON Mini – générateur d'impulsions implantable

Raison

Il existe un risque de chaleur ou de chauffage au niveau du site d'implantation du générateur d'impulsions implantable durant le chargement. Ce problème ne s'est pas produit souvent, mais dans certains cas, il a entraîné le retrait et l'examen du dispositif implanté.

Produits touchés

A. Système de neurostimulation EON – générateur d'impulsions implantable

Numéro de lot ou de série
  • N/A
Numéro de modèle ou de catalogue
  • 3716
Entreprises
Fabricant
Advanced Neuromodulation Systems, Inc.

B. Système de neurostimulation EON Mini – générateur d'impulsions implantable

Numéro de lot ou de série
  • N/A
Numéro de modèle ou de catalogue
  • 3788
Entreprises
Fabricant
Advanced Neuromodulation Systems, Inc.

Date de modification :