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Système multiaxial Artis Zeego (2014-03-21)
- Date de début :
- 21 mars 2014
- Date d’affichage :
- 14 avril 2014
- Type de communication :
- Rappel d'instruments médicaux
- Sous-catégorie :
- Instruments médicaux
- Classification du risque :
- Type III
- Source :
- Santé Canada
- Problème :
- Instruments médicaux
- Public :
- Grand public, Professionnels de la santé, Hôpitaux
- Numéro d’identification :
- RA-39041
Produits retirés du marché
Système multiaxial Artis Zeego
Raison
Dans le cadre du processus courant de surveillance des produits, un de nos fournisseurs nous a informé d'un problème de montage reconnu à l'interne. Dans des cas isolés, il a été établi que l'un des câbles du moteur d'entraînement présentait un serrage insuffisant, qui pouvait donner lieu à un mauvais contact et entraîner une résistance de contact élevée. Il est possible qu'une telle anomalie provoque une défaillance du système. Le risque d'incendie découlant de la surchauffe n'a pas été pris en compte. Pour déterminer l'ampleur de ce problème de serrage insuffisant, une inspection des systèmes installés sera effectuée.
Produits touchés
Système multiaxial Artis Zeego
Numéro de lot ou de série
- 160109
- 160354
- 160423
- 160810
- 160846
Numéro de modèle ou de catalogue
10280959
Entreprises
- Fabricant
-
Siemens AG
Wittelsbacherplatz 2
Muenchen
80333
ALLEMAGNE