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SYSTÈME DE MESURE DES PARAMÈTRES DU SANG CDI 500 (2016-03-16)
- Date de début :
- 16 mars 2016
- Date d’affichage :
- 4 avril 2016
- Type de communication :
- Rappel d'instruments médicaux
- Sous-catégorie :
- Instruments médicaux
- Classification du risque :
- Type III
- Source :
- Santé Canada
- Problème :
- Instruments médicaux
- Public :
- Grand public, Professionnels de la santé, Hôpitaux
- Numéro d’identification :
- RA-57742
Produits touchés
SYSTÈME DE MESURE DES PARAMÈTRES DU SANG CDI 500
Raison
Certains appareils de mesure des paramètres sanguins CDI 500 font l’objet d’un rappel volontaire, car la tête du détecteur de battements cardiaques à thermistance, laquelle mesure la température sanguine et permet au moniteur d’afficher des valeurs exactes, n’est pas conforme aux spécifications. Par conséquent, les mesures de la température pourraient être inexactes, et l’appareil CDI 500 pourrait afficher des valeurs d’analytes erronées.
Terumo Cardiovascular Systems (Ryan Medical Distributors Inc.) a reçu des plaintes concernant des mesures de température inexactes avec certains appareils distribués depuis le 5 novembre 2015. On compte parmi ces appareils de nouveaux appareils et des appareils ayant récemment fait l'objet d'un entretien.
Produits touchés
SYSTÈME DE MESURE DES PARAMÈTRES DU SANG CDI 500
Numéro de lot ou de série
- 3030
- 3587
- 3623
Numéro de modèle ou de catalogue
- 500AHCT
- 500AV
- 500AVHCT
Entreprises
- Fabricant
-
Terumo Cardiovascular Systems Corp.
6200 Jackson Road
Ann Arbor
Michigan
ÉTATS-UNIS