Cette page Web a été archivée dans le Web

L’information dont il est indiqué qu’elle est archivée est fournie à des fins de référence, de recherche ou de tenue de documents. Elle n’est pas assujettie aux normes Web du gouvernement du Canada et elle n’a pas été modifiée ou mise à jour depuis son archivage. Pour obtenir cette information dans un autre format, veuillez communiquer avec nous.

Archivée

Cette page Web a été archivée dans le Web.

Rappel de produits de santé

Système de marquage au laser CARINAiso et CARINAsim (2013-11-08)

Date de début :
8 novembre 2013
Date d’affichage :
18 juin 2014
Type de communication :
Rappel d'instruments médicaux
Sous-catégorie :
Instruments médicaux
Classification du risque :
Type II
Source :
Santé Canada
Problème :
Instruments médicaux
Public :
Grand public, Professionnels de la santé, Hôpitaux
Numéro d’identification :
RA-40041

Produits retirés de marché

A) Système de marquage au laser CARINAiso

B) Logiciel de marquage au laser CARINAsim

Raison

Il est possible que le patient soit marqué de façon incorrecte. Les clients qui utilisent actuellement le système CARINAsim ou CARINAiso peuvent constater deux erreurs liées à la sécurité dans les instructions de fonctionnement (CARINAsim man-1236 rev 2 / CARINAiso man-1237 rev 2)

Produits touchés

A) Système de marquage au laser CARINAiso

Numéro de lot ou de série

CARINAiso.1.1.3.MAN-1237Ver2.0

Numéro de modèle ou de catalogue

COM-00115

Entreprises
Fabricant

LAP GMBH

ZEPPELINSTRASSE 23

LUNEBURG, GERMANY

21337



B) Logiciel de marquage au laser CARINAsim

Numéro de lot ou de série

CARINAsim.1.1.3.MAN-1237Ver2.0

 

Numéro de modèle ou de catalogue

COM-00126

 

Entreprises
Fabricant

LAP GMBH

ZEPPELINSTRASSE 23

LUNEBURG, GERMANY

21337


Date de modification :