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Système de manutention d'échantillon automatisé Engen (2014-04-11)
- Date de début :
- 11 avril 2014
- Date d’affichage :
- 30 avril 2014
- Type de communication :
- Rappel d'instruments médicaux
- Sous-catégorie :
- Instruments médicaux
- Classification du risque :
- Type II
- Source :
- Santé Canada
- Problème :
- Instruments médicaux
- Public :
- Grand public, Professionnels de la santé, Hôpitaux
- Numéro d’identification :
- RA-39265
Produits retirés du marché
Système de manutention d'échantillon automatisé Engen
Raison
Dans les systèmes Engen utilisant le logiciel TC-Automation (TCA) version 2.6, version 3.2 et version 3.5 configurées avec les modules Bypass pour systèmes Advia Centaur, Abbott Architect, Vitros et/ou Tosoh Aia, un porte-tube pour échantillon libéré dans le module Bypass pourrait ne pas être détecté et, par conséquent, le prochain échantillon à mesurer pourrait ne pas s'avancer en vue du traitement. Aucun message d'erreur ne sera affiché le cas échéant. Le module Bypass cessera de traiter des échantillons indéfiniment jusqu'à ce qu'un opérateur détecte le problème et intervienne.
Produits touchés
Système de manutention d'échantillon automatisé Engen
Numéro de lot ou de série
JIM340432
JIM340814
JIM341055
JIM341130
Numéro de modèle ou de catalogue
Engen
Entreprises
- Fabricant
-
Thermo Fisher Scientific Oy
P.O. Box 100, Ratastie 2
Vantaa
01621
FINLANDE