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Système m2000 d'Abbott - Instruments m2000sp et m24sp (2014-08-13)
- Date de début :
- 13 août 2014
- Date d’affichage :
- 9 septembre 2014
- Type de communication :
- Rappel d'instruments médicaux
- Sous-catégorie :
- Instruments médicaux
- Classification du risque :
- Type III
- Source :
- Santé Canada
- Problème :
- Instruments médicaux
- Public :
- Grand public, Professionnels de la santé, Hôpitaux
- Numéro d’identification :
- RA-41287
Produits retirés de marché
A) Système m2000 d'Abbott - Instrument m2000sp
B) m24sp d'Abbott
Raison
Selon le fabricant du système d'entraînement (X-drive) utilisé dans les instruments m2000sp et m24sp, dans une des deux machines de traitement où le fil d'acier est prétraité et apprêté, le fil est pollué par des poulies rouillées. Par conséquent, les courroies produites pour cette machine entre le 01/01/2013 et le 09/30/2013 contiennent des fils rouillés. Dans des conditions normales d'utilisation, ce problème peut entraîner la détérioration de la courroie. Au bout de quelques jours, semaines ou mois, la tension de courroie peut s'affaiblir et causer un cliquetis anormal ou un défaut d'alignement.
Produits touchés
A) Système m2000 d'Abbott - Instrument m2000sp
Numéro de lot ou de série
- 10040
- 10057
- 10142
- 10154
- 10171
- 10416
- 10664-10833
Numéro de modèle ou de catalogue
9K14-02
Entreprises
- Fabricant
-
Abbott Molecular Inc.
1300 E. Touhy Ave.
Des Plaines
60018
Illinois
ÉTATS-UNIS
B) m24sp d'Abbott
Numéro de lot ou de série
8055
8187-8223
Numéro de modèle ou de catalogue
03N06-01
Entreprises
- Fabricant
-
Abbott Molecular Inc.
1300 E. Touhy Ave.
Des Plaines
60018
Illinois
ÉTATS-UNIS