Système de lithotripsie ShockPulse, générateur et transducteur
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Dernière mise à jour
Résumé
Produit
Système de lithotripsie ShockPulse, générateur et transducteur
Problème
Matériel médical - Rendement
Ce qu’il faut faire
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Auditoire
Soins de santé
Produits visés
| Produits touchés | Numéro de série ou de lot | Numéro de modèle ou de catalogue |
|---|---|---|
| Système de lithotritie ShockPulse‑SE | SPL-S | Tous les lots. |
| Générateur de lithotritie ShockPulse | SPL-G | Tous les lots. |
| Transducteur de lithotritie ShockPulse | SPL-T | Tous les lots. |
Problème
Olympus a relevé des cas où le générateur ShockPulse reste en mode clignotement, en attente de reconnaissance du transducteur, à la suite du rappel précédent FY26‑010. En raison du risque que ces problèmes affectent la fonctionnalité du transducteur ShockPulse, il est important qu’un transducteur de remplacement et qu’une sonde soient stérilisés et disponibles avant la procédure.
Renseignements supplémentaires
Détails
Date de publication originale :
Type d’avis ou de rappel
Rappel de produits de santé
Catégorie
Produits de santé - Matériel médical, instruments médicaux et dispositifs médicaux - Matériel de gastroentérologie et d'urologie
Entreprises
| Gyrus Acmi, Inc |
| 9600 Louisiana Ave. North, Brooklyn Park, Minnesota, United States, 55445 |
Publié par
Santé Canada
Auditoire
Soins de santé
Classe de rappel
Type II
Recall date
Numéro d’identification
RA-81442
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