Cette page Web a été archivée dans le Web

L’information dont il est indiqué qu’elle est archivée est fournie à des fins de référence, de recherche ou de tenue de documents. Elle n’est pas assujettie aux normes Web du gouvernement du Canada et elle n’a pas été modifiée ou mise à jour depuis son archivage. Pour obtenir cette information dans un autre format, veuillez communiquer avec nous.

Archivée

Cette page Web a été archivée dans le Web.

Rappel de produits de santé

SYSTÈME DE LIBÉRATION DE CAPSULE BRAVO (2016-04-19)

Date de début :
19 avril 2016
Date d’affichage :
16 mai 2016
Type de communication :
Rappel d'instruments médicaux
Sous-catégorie :
Instruments médicaux
Classification du risque :
Type II
Source :
Santé Canada
Problème :
Instruments médicaux
Public :
Grand public, Professionnels de la santé, Hôpitaux
Numéro d’identification :
RA-58350

Produits touchés

  1. SYSTÈME DE LIBÉRATION DE CAPSULE BRAVO

Raison

Des clients ont signalé trois cas liés à des patients ayant eu des réactions allergiques au nickel contenu dans le trocart en acier inoxydable qui fixe la capsule Bravo à la muqueuse œsophagienne. Ces réactions allergiques peuvent comprendre de l'urticaire, des démageaisons ou un engourdissement de la bouche. Aucune blessure grave liée à cet avis de sécurité n'a été signalée.

Produits touchés

  1. SYSTÈME DE LIBÉRATION DE CAPSULE BRAVO

Numéro de lot ou de série

tous les lots

Numéro de modèle ou de catalogue
  • FGS-0312
  • FGS-0313
Entreprises
Fabricant
GIVEN IMAGING INC,
3950 SHACKLEFORD ROAD SUITE 500
DULUTH
30096
Géorgie
ÉTATS-UNIS

Date de modification :