Rappel de produits de santé

Système laser SOLTIVE™ Premium SuperPulsed

Marque(s)
Dernière mise à jour

Résumé

Produit
Système laser SOLTIVE™ Premium SuperPulsed
Problème
Matériel médical - Rendement
Ce qu’il faut faire

Contactez le fabricant si vous avez besoin d'informations supplémentaires. 

Auditoire
Soins de santé

Produits visés

Produits touchés Numéro de série ou de lot Numéro de modèle ou de catalogue
Système laser SOLTIVE™ Premium SuperPulsed Plus de 10 numéros, contactez le fabricant. TFL-PLS

Problème

Olympus a reçu une plainte concernant les réglages laser préréglés du système SOLTIVE™. Le terme « calculs vésicaux » a été incorrectement traduit en espagnol et en portugais par « calculs rénaux » (cálculo renal) sur l’interface utilisateur graphique (IUG) des systèmes. En raison de la traduction incorrecte des termes espagnol et portugais de « calculs vésicaux » par « calculs rénaux » sur l’interface graphique, il est possible que le patient reçoive une quantité d’énergie incorrecte ou non voulue. Ce problème concerne uniquement les paramètres laser prédéfinis et n’affecte pas les utilisateurs qui n’utilisent pas l’option prédéfinie.

Date de début du rappel: le 12 septembre, 2024

Renseignements supplémentaires

Détails
Date de publication originale :
Type d’avis ou de rappel
Rappel de produits de santé
Catégorie
Produits de santé - Matériel médical, instruments médicaux et dispositifs médicaux - Produits d’usage personnel et d’usage hospitalier général
Entreprises

Gyrus ACMI, Inc

9600 Louisiana Ave. North, Brooklyn Park, Minnesota, United States, 55445

Publié par
Santé Canada
Auditoire
Soins de santé
Classe de rappel
Type II
Numéro d’identification
RA-76203

Recevez des notifications

Recevez des courriels concernant les nouveaux rappels et avis de sécurité, ainsi que leurs mises à jour.

Abonnez-vous