Système laser SOLTIVE™ Premium SuperPulsed
Marque(s)
Résumé
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Produits visés
| Produits touchés | Numéro de série ou de lot | Numéro de modèle ou de catalogue |
|---|---|---|
| Système laser SOLTIVE™ Premium SuperPulsed | Plus de 10 numéros, contactez le fabricant. | TFL-PLS |
Problème
Olympus a reçu une plainte concernant les réglages laser préréglés du système SOLTIVE™. Le terme « calculs vésicaux » a été incorrectement traduit en espagnol et en portugais par « calculs rénaux » (cálculo renal) sur l’interface utilisateur graphique (IUG) des systèmes. En raison de la traduction incorrecte des termes espagnol et portugais de « calculs vésicaux » par « calculs rénaux » sur l’interface graphique, il est possible que le patient reçoive une quantité d’énergie incorrecte ou non voulue. Ce problème concerne uniquement les paramètres laser prédéfinis et n’affecte pas les utilisateurs qui n’utilisent pas l’option prédéfinie.
Date de début du rappel: le 12 septembre, 2024
Renseignements supplémentaires
Détails
Gyrus ACMI, Inc
9600 Louisiana Ave. North, Brooklyn Park, Minnesota, United States, 55445
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