Système laser Soltive
Marque(s)
Résumé
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Produits visés
| Produits touchés | Numéro de série ou de lot | Numéro de modèle ou de catalogue |
|---|---|---|
| Système laser Soltive Premium SuperPulsed | Tous les lots. | TFL-PLS |
| Pédale de commande filaire Soltive | Tous les lots. | TFL-AFSW |
| Pédale de commande sans fil Soltive | Tous les lots. | TFL-AFSWL |
Problème
Olympus a enquêté sur des plaintes de clients faisant état de difficultés à coupler la pédale de commande sans fil au laser Soltive, ce qui a eu pour effet de retarder ou de prolonger des interventions chirurgicales. Afin d’atténuer tout risque immédiat et potentiel pour la santé des patients, Olympus demande aux utilisateurs du laser Soltive d’avoir à portée de main, en tant que solution de secours au cas où la pédale sans fil ne se couplerait pas avec le laser Soltive, d’une pédale de commande filaire Olympus (code de pièce TFL-AFSW).
Date de début du rappel: le 28 juin, 2024
Renseignements supplémentaires
Détails
| Gyrus Acmi, Inc |
| 9600 Louisiana Ave. North, Brooklyn Park, Minnesota, United States, 55445 |
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