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SYSTÈME À LASER DE PRÉCISION CATALYS %u2013 UNITÉ PRINCIPALE (2015-03-11)
- Date de début :
- 11 mars 2015
- Date d’affichage :
- 14 avril 2015
- Type de communication :
- Rappel d'instruments médicaux
- Sous-catégorie :
- Instruments médicaux
- Classification du risque :
- Type II
- Source :
- Santé Canada
- Problème :
- Instruments médicaux
- Public :
- Grand public, Professionnels de la santé, Hôpitaux
- Numéro d’identification :
- RA-52859
Produits retirés de marché
A. SYSTÈME À LASER DE PRÉCISION CATALYS – UNITÉ PRINCIPALE
Raison
Un événement potentiel rare associé à une perte d’aspiration a été détecté dans le système laser Catalys Precision. Ce problème peut entraîner une situation dangereuse entraînant la scarification de la surface postérieure durant une intervention comprenant une capsulotomie antérieure et une phacofragmentation, ou la création de coupes ou d’incisions en arc sur un plan unique ou sur des plans multiples dans la cornée.
Produits touchés
A. SYSTÈME À LASER DE PRÉCISION CATALYS – UNITÉ PRINCIPALE
Numéro de lot ou de série
software version 2.20
Numéro de modèle ou de catalogue
CATALYS SYSTEM-I
Entreprises
- Fabricant
-
OPTIMEDICA CORPORATION
1310 MOFFETT PARK DRIVE
SUNNYVALE
94089
Californie
ÉTATS-UNIS