Système de laboratoire intelligent Dimension Vista 1500 et 500 (2014-11-06)

Date de début :

6 novembre 2014

Date d’affichage :

18 novembre 2014

Type de communication :

Rappel d'instruments médicaux

Sous-catégorie :

Instruments médicaux

Classification du risque :

Type III

Source :

Santé Canada

Problème :

Instruments médicaux

Public :

Grand public, Professionnels de la santé, Hôpitaux

Numéro d’identification :

RA-42143

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  Raison
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  Produits touchés

Produits retirés de marché

1. Système de laboratoire intelligent Dimension Vista 1500 (Classe 2)
2. Système de laboratoire intelligent Dimension Vista 1500 (Classe 3)
3. Système de laboratoire intelligent Dimension Vista 500

Raison

Siemens a reçu des plaintes de clients concernant des écarts au niveau du signalement et/ou du non-signalement des résultats de patients et de CQ dans les systèmes de laboratoire intelligent Dimension Vista. La performance de la sonde de réactif peut diminuer plus rapidement que prévu, ce qui aurait une incidence sur les essais au moyen de formules similaires lors du traitement séquentiel sur le même serveur de réactifs. Le remplacement d'une sonde de réactif associée peut résoudre ce problème.

Produits touchés