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Système Kodak Directview DR 9000 (2014-06-02)
- Date de début :
- 2 juin 2014
- Date d’affichage :
- 18 juin 2014
- Type de communication :
- Rappel d'instruments médicaux
- Sous-catégorie :
- Instruments médicaux
- Classification du risque :
- Type II
- Source :
- Santé Canada
- Problème :
- Instruments médicaux
- Public :
- Grand public, Professionnels de la santé, Hôpitaux
- Numéro d’identification :
- RA-40053
Produits retirés de marché
Système Kodak Directview DR 9000
Raison
Carestream a constaté que, en cas de défaillance du système de contrôle, le bras en U du DR 9000 peut se déplacer vers le bas de façon inattendue lorsque le technologue en radiologie met l'équipement en place à l'aide des boutons de contrôle de l'appareil « up » ou « down ». Ce mouvement vers le bas se produit à trois fois la vitesse normale et il se poursuit jusqu'à ce que l'on relâche le bouton de contrôle de l'appareil, que l'on active le bouton d'arrête d'urgence, ou que le capteur entre en contact avec un objet. Il est également possible que ce problème cause des blessures si un patient est couché sous le bras en U lors d'un examen.
Produits touchés
Système Kodak Directview DR 9000
Numéro de lot ou de série
102
123
140
1603U0024
Numéro de modèle ou de catalogue
851 9530
Entreprises
- Fabricant
-
Carestream Health Inc.
150 Verona Street
Rochester
14608
New York
ÉTATS-UNIS