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Rappel de produits de santé

Système Kodak Directview DR 7500 (2014-07-11)

Date de début :
11 juillet 2014
Date d’affichage :
22 juillet 2014
Type de communication :
Rappel d'instruments médicaux
Sous-catégorie :
Instruments médicaux
Classification du risque :
Type II
Source :
Santé Canada
Problème :
Instruments médicaux
Public :
Grand public, Professionnels de la santé, Hôpitaux
Numéro d’identification :
RA-40611

Produits retirés de marché

Système Kodak Directview DR 7500 

Raison

Carestream a été informé par un client que l'ensemble bêta (tube à rayons X et collimateur) du système DR 7500 s'était détaché du télescope sur tube suspendu. Ce problème découlerait d'une pièce mal assemblée qui relie l'ensemble bêta au télescope. Il a été établi qu'une inspection doit être effectuée, de même qu'une possible réparation.

Produits touchés

Système Kodak Directview DR 7500 

Numéro de lot ou de série
  • 75000150
  • 75000216
  • 75000233
  • 75000590
  • 75000648
  • 75000673
Numéro de modèle ou de catalogue

879 1345

Entreprises
Fabricant
Carestream Health Inc.
150 Verona Street
Rochester
14608
New York
ÉTATS-UNIS