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Système keypoint - amplificateur PE (headbox) (2015-11-01)
- Date de début :
- 1 novembre 2015
- Date d’affichage :
- 1 février 2016
- Type de communication :
- Rappel d'instruments médicaux
- Sous-catégorie :
- Instruments médicaux
- Classification du risque :
- Type II
- Source :
- Santé Canada
- Problème :
- Instruments médicaux
- Public :
- Grand public, Professionnels de la santé, Hôpitaux
- Numéro d’identification :
- RA-56886
Produits touchés
SYSTÈME KEYPOINT – AMPLIFICATEUR PE (HEADBOX)
Raison
La configuration des canaux dans l’amplificateur PE n’est pas toujours entièrement restaurée lorsqu’on revient à l’affichage de la forme d’onde. De façon intermittente, le ou les canaux affectés se déconnectent des broches d’entrée de l’amplificateur PE, de sorte que le signal d’entrée flotte. Il en résulte qu’aucune courbe ne s’affiche ou que la ou les courbes affichées sont déformées (bruit, instabilité).
Produits touchés
SYSTÈME KEYPOINT – AMPLIFICATEUR PE (HEADBOX)
Numéro de lot ou de série
- La version 2.31 - 2.32 logiciel
Numéro de modèle ou de catalogue
- 9031C077_
Entreprises
- Fabricant
-
Alpine Biomed Aps
Tonsbakken 16-18
Skovlunde