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Rappel de produits de santé

Système keypoint - amplificateur PE (headbox) (2015-11-01)

Date de début :
1 novembre 2015
Date d’affichage :
1 février 2016
Type de communication :
Rappel d'instruments médicaux
Sous-catégorie :
Instruments médicaux
Classification du risque :
Type II
Source :
Santé Canada
Problème :
Instruments médicaux
Public :
Grand public, Professionnels de la santé, Hôpitaux
Numéro d’identification :
RA-56886

Produits touchés

SYSTÈME KEYPOINT – AMPLIFICATEUR PE (HEADBOX)

Raison

La configuration des canaux dans l’amplificateur PE n’est pas toujours entièrement restaurée lorsqu’on revient à l’affichage de la forme d’onde. De façon intermittente, le ou les canaux affectés se déconnectent des broches d’entrée de l’amplificateur PE, de sorte que le signal d’entrée flotte. Il en résulte qu’aucune courbe ne s’affiche ou que la ou les courbes affichées sont déformées (bruit, instabilité).

Produits touchés

SYSTÈME KEYPOINT – AMPLIFICATEUR PE (HEADBOX)

Numéro de lot ou de série
  • La version 2.31 - 2.32 logiciel
Numéro de modèle ou de catalogue
  • 9031C077_
Entreprises
Fabricant
Alpine Biomed Aps
Tonsbakken 16-18
Skovlunde