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Rappel de produits de santé

Système d'IRM peropératoire Neuro II SE (2016-02-10)

Date de début :
10 février 2016
Date d’affichage :
24 juin 2016
Type de communication :
Rappel d'instruments médicaux
Sous-catégorie :
Instruments médicaux
Classification du risque :
Type II
Source :
Santé Canada
Problème :
Instruments médicaux
Public :
Grand public, Professionnels de la santé, Hôpitaux
Numéro d’identification :
RA-59036

Produits touchés

A. Système d'IRM peropératoire Neuro II SE

Raison

Selon le fabricant, des tubes de quench n'ont pas été installés correctement par le propriétaire du système selon les spécifications fournies. En cas de quench, un tube de quench mal installé ou un tube de quench partiellement ou entièrement obstrué est susceptible de causer une fuite de l'hélium gazeux directement dans la salle d'IRM ou dans d'autres pièces.

Produits touchés

A. Système d'IRM peropératoire Neuro II SE

Numéro de lot ou de série
  • 40263
  • 40475
  • 40619
  • M00106
Numéro de modèle ou de catalogue

NEURO II-SE

Entreprises
Fabricant

DEERFIELD IMAGING, INC

5101 SHADY OAK ROAD,

MINNETONKA

55343

Minnesota

ÉTATS-UNIS


Date de modification :