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Rappel de produits de santé

Système d'IRM Intera 1.5T %u2013 module principal (2014-05-08)

Date de début :
8 mai 2014
Date d’affichage :
5 juin 2014
Type de communication :
Rappel d'instruments médicaux
Sous-catégorie :
Instruments médicaux
Classification du risque :
Type II
Source :
Santé Canada
Problème :
Instruments médicaux
Public :
Grand public, Professionnels de la santé, Hôpitaux
Numéro d’identification :
RA-39815

Produits retirés de marché

Système d'IRM Intera 1.5T – module principal

Raison

Philips a été informé que les lignes de référence des images transversales d'une scintigraphie médullaire s'affichent au mauvais endroit sur une image fusionnée générée au moyen d'un post-traitement sur Mobiview. Les lignes de référence s'affichent correctement sur les postes non fusionnés. Le problème peut survenir lorsque le champ de vision des postes d'imagerie est inférieur (plus en direction des pieds) à la position du viseur. Dans de telles situations, une erreur survient dans le calcul des renseignements de position. Cela entraîne le positionnement incorrect des lignes de référence sur les images sagittales fusionnées.

Produits touchés

Système d'IRM Intera 1.5T – module principal

Numéro de lot ou de série

Tous les lots

Numéro de modèle ou de catalogue

INTERA 1.5T

Entreprises
Fabricant
Philips Medical Systems Nederland B.V.
Veenpluis 4-6
Best
5684 PC
PAYS-BAS