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Système d'IRM Intera 1.5T %u2013 module principal (2014-05-08)
- Date de début :
- 8 mai 2014
- Date d’affichage :
- 5 juin 2014
- Type de communication :
- Rappel d'instruments médicaux
- Sous-catégorie :
- Instruments médicaux
- Classification du risque :
- Type II
- Source :
- Santé Canada
- Problème :
- Instruments médicaux
- Public :
- Grand public, Professionnels de la santé, Hôpitaux
- Numéro d’identification :
- RA-39815
Produits retirés de marché
Système d'IRM Intera 1.5T – module principal
Raison
Philips a été informé que les lignes de référence des images transversales d'une scintigraphie médullaire s'affichent au mauvais endroit sur une image fusionnée générée au moyen d'un post-traitement sur Mobiview. Les lignes de référence s'affichent correctement sur les postes non fusionnés. Le problème peut survenir lorsque le champ de vision des postes d'imagerie est inférieur (plus en direction des pieds) à la position du viseur. Dans de telles situations, une erreur survient dans le calcul des renseignements de position. Cela entraîne le positionnement incorrect des lignes de référence sur les images sagittales fusionnées.
Produits touchés
Système d'IRM Intera 1.5T – module principal
Numéro de lot ou de série
Tous les lots
Numéro de modèle ou de catalogue
INTERA 1.5T
Entreprises
- Fabricant
-
Philips Medical Systems Nederland B.V.
Veenpluis 4-6
Best
5684 PC
PAYS-BAS