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Rappel de produits de santé

Système d'IRM Discovery MR750W 3,0 T (2014-03-28)

Date de début :
28 mars 2014
Date d’affichage :
14 avril 2014
Type de communication :
Rappel d'instruments médicaux
Sous-catégorie :
Instruments médicaux
Classification du risque :
Type II
Source :
Santé Canada
Problème :
Instruments médicaux
Public :
Grand public, Professionnels de la santé, Hôpitaux
Numéro d’identification :
RA-39039

Produits retirés du marché

Système d'IRM Discovery MR750W 3,0 T

Raison

Les connexions électromécaniques des bobines de gradient peuvent devenir lâches, ce qui peut entraîner une augmentation de la résistance. La résistance accrue peut provoquer, au cours de l'examen d'imagerie, une augmentation de la chaleur, qui peut, son tour, faire surchauffer les matériaux se trouvant dans le couvercle d'extrémité arrière, produire de la fumée dans la salle d'examen et faire fondre le couvercle d'extrémité par endroits.

Produits touchés

Système d'IRM Discovery MR750W 3,0 T

Numéro de lot ou de série

Sans objet

Numéro de modèle ou de catalogue

M7000NA

Entreprises
Fabricant

GE Healthcare Japan Corporation

7-127, Asahigaoka, 4-Chome,

Hino-shi, Tokyo

191-8503

JAPON