Système d’IRM Achieva 3.0T – Unité principale
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Résumé
Produit
Système d’IRM Achieva 3.0T – Unité principale
Problème
Matériel médical - Rendement
Ce qu’il faut faire
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Auditoire
Soins de santé
Produits visés
| Produits touchés | Numéro de série ou de lot | Numéro de modèle ou de catalogue |
|---|---|---|
| Système d’IRM Achieva 3.0T – Unité principale | Sans objet. | ACHIEVA 3.0T |
Problème
Philips a pris connaissance, grâce à des tests internes, d’un problème de sûreté pouvant représenter un risque pour les patients; le problème concerne les systèmes de RM fonctionnant avec les versions logicielles R11.1 à R12.1. Philips a constaté qu’il pouvait y avoir des erreurs quant aux valeurs de raideur des tissus dans les cartes d’élastographie par résonance magnétique (ERM) qui sont exportées vers le moniteur du système d’archivage et de transmission d’images (PACS).
Renseignements supplémentaires
Détails
Date de publication originale :
Type d’avis ou de rappel
Rappel de produits de santé
Catégorie
Produits de santé - Matériel médical, instruments médicaux et dispositifs médicaux - Matériel de radiologie
Entreprises
Philips Medical Systems Nederland B.V.
Veenpluis 6, Best, Netherlands, 5684 PC
Publié par
Santé Canada
Auditoire
Soins de santé
Classe de rappel
Type II
Recall date
Numéro d’identification
RA-81380
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