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SYSTÈME INTERSTIM - TROUSSE D'ÉVALUATION TEMPORAIRE DU NERF PÉRIPHÉRIQUE (2016-02-19)
- Date de début :
- 19 février 2016
- Date d’affichage :
- 29 mars 2016
- Type de communication :
- Rappel d'instruments médicaux
- Sous-catégorie :
- Instruments médicaux
- Classification du risque :
- Type III
- Source :
- Santé Canada
- Problème :
- Instruments médicaux
- Public :
- Grand public, Hôpitaux, Professionnels de la santé
- Numéro d’identification :
- RA-57674
Produits touchés
A. SYSTÈME INTERSTIM - TROUSSE D'ÉVALUATION TEMPORAIRE DU NERF PÉRIPHÉRIQUE
Raison
Cette action est menée en raison de la possibilité de rupture de l’emballage stérile subséquente à des dommages qui auraient pu survenir pendant le transport. Ce retrait vise à atténuer le risque d’infection à la suite d’une rupture possible de l’emballage stérile. Même si le câble primaire et ses composants du système d’évaluation du nerf périphérique (PNE) ont une barrière stérile supplémentaire séparée du plateau, les composants supplémentaires de la trousse utilisés pendant la procédure d’implantation du câble du système PNE n’en sont pas pourvus. En date du 12 février 2016, Medtronic n’avait pas reçu de rapports de plainte liés à ce problème.
Produits touchés
A. SYSTÈME INTERSTIM - TROUSSE D'ÉVALUATION TEMPORAIRE DU NERF PÉRIPHÉRIQUE
Numéro de lot ou de série
- N478119
- N478167
- N478170
- N478441
- N478559
- N478643
Numéro de modèle ou de catalogue
3065USC
Entreprises
- Fabricant
-
Medtronic Inc.
710 Medtronic Parkway NE
Minneapolis
55432
Minnesota
ÉTATS-UNIS