Système IntelliSpace Portal (2014-07-30)

Date de début :

30 juillet 2014

Date d’affichage :

25 août 2014

Type de communication :

Rappel d'instruments médicaux

Sous-catégorie :

Instruments médicaux

Classification du risque :

Type II

Source :

Santé Canada

Problème :

Instruments médicaux

Public :

Grand public, Professionnels de la santé, Hôpitaux

Numéro d’identification :

RA-41179

• Raison
• Produits touchés

Produits retirés de marché

Système IntelliSpace Portal 

Raison

Il existe des problèmes logiciels dans le produit visé.    

1. Lors de la réouverture d'un signet généré suite au traitement d'un balayage MUGA (acquisition à entrées multiples) dans l'application de médecine nucléaire cardiaque, la fraction d'éjection peut s'avérer différente.
2. Lors du traitement au moyen d'une des applications cliniques de médecine nucléaire suivantes : Autoquant, Emory Cardiac Toolbox, Corridor4 DM ou Neuroq, l'étude patient présentée au médecin chargé de la révision à l'intérieur de l'application peut être celle d'un patient autre que celui sélectionné dans le répertoire des patients. Remarque : les données présentées au médecin chargé de la révision sont celles du patient présenté par la fonction de marquage de l'application.
3. Lors de l'utilisation de l'application de visualisation de médecine nucléaire, une annotation en flèche ajoutée à l'affichage se déplace de sa position initiale si le visualiseur est maximisé ou si l'image apparaissant dans le visualiseur est agrandie ou réduite.
4. Lors de l'affichage d'images de tépographie dans CT Viewer, les résultats de la valeur de fixation normalisée affichés peuvent être mesurés avec une méthode de mesure de la valeur de fixation normalisée différente de celle précisée dans les préférences du système. Ce problème touche les applications CT Viewer et les applications de suivi multimodal des tumeurs."

Produits touchés