Système intégré VITROS 5600 (2016-02-17)

Date de début :

17 février 2016

Date d’affichage :

4 mars 2016

Type de communication :

Rappel d'instruments médicaux

Sous-catégorie :

Instruments médicaux

Classification du risque :

Type II

Source :

Santé Canada

Problème :

Instruments médicaux

Public :

Grand public, Professionnels de la santé, Hôpitaux

Numéro d’identification :

RA-57412

• Raison
• Produits touchés

Produits touchés

• A. Système intégré VITROS 5600
• B. Système intégré VITROS  5600

Raison

Ortho Clinical Diagnostics a publié cet avis de rappel en raison d’une possibilité de mauvaise configuration du câblage électrique dans le système d’alimentation du système intégré VITROS 5600. Cela crée une situation dans laquelle un module individuel que l’on veut mettre hors tension demeure sous tension même si son cordon d’alimentation est débranché. On doit noter qu’il y a deux cordons d’alimentation par VITROS système 5600. L’utilisation normale, l’entretien et le dépannage des systèmes VITROS 5600 n’exposeront pas l’opérateur à des risques électriques en raison de ce problème. Les fils électriques sont situés dans une zone qui n’est accessible qu’aux techniciens d’entretien formés d’Ortho. Il n’y a aucun risque pour les techniciens d’entretien formés d’Ortho s’ils suivent les procédures normales et mettent hors tension l’ensemble du module approprié ou le système VITROS 5600 avant de travailler sur un composant.

Produits touchés