Cette page Web a été archivée dans le Web
L’information dont il est indiqué qu’elle est archivée est fournie à des fins de référence, de recherche ou de tenue de documents. Elle n’est pas assujettie aux normes Web du gouvernement du Canada et elle n’a pas été modifiée ou mise à jour depuis son archivage. Pour obtenir cette information dans un autre format, veuillez communiquer avec nous.
SYSTÈME D'INJECTION MR MRXPERION(2015-08-19)
- Date de début :
- 19 août 2015
- Date d’affichage :
- 8 octobre 2015
- Type de communication :
- Rappel d'instruments médicaux
- Sous-catégorie :
- Instruments médicaux
- Classification du risque :
- Type II
- Source :
- Santé Canada
- Problème :
- Instruments médicaux
- Public :
- Grand public, Professionnels de la santé, Hôpitaux
- Numéro d’identification :
- RA-55276
Produits touchés
SYSTÈME D'INJECTION MR MRXPERION
Raison
Il a été déterminé que, pendant une injection, il y a un risque que la phase saline ne puisse être achevée si l'injection commence ou reprend pendant qu'une impulsion permettant de garder la veine ouverte est active. De plus, une révision de logiciel sera mise en oeuvre pour ajuster le comportement de rappel de façon à assurer que si la phase d'injection est interrompue manuellement, la minuterie de rappel reprend une fois que la phase d'injection est reprise.
Produits touchés
SYSTÈME D'INJECTION MR MRXPERION
Numéro de lot ou de série
Numéro de série 100029
Numéro de modèle ou de catalogue
MRXP 200
Entreprises
- Fabricant
-
Bayer Medical Care Inc.
1 Bayer Drive
Indianola
15051-0780
Pennsylvanie
ÉTATS-UNIS