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Rappel de produits de santé

Système d'injection de lentille torique T-Flex en acrylique hydrophilique (2015-01-04)

Date de début :
4 janvier 2015
Date d’affichage :
1 février 2016
Type de communication :
Rappel d'instruments médicaux
Sous-catégorie :
Instruments médicaux
Classification du risque :
Type II
Source :
Santé Canada
Problème :
Instruments médicaux
Public :
Professionnels de la santé, Grand public, Hôpitaux
Numéro d’identification :
RA-56904

Produits touchés

  1. SYSTÈME D’INJECTION DE LENTILLE TORIQUE T-FLEX EN ACRYLIQUE HYDROPHILIQUE

Raison

Des contrôles de qualité interne ont révélé que certains produits commercialisés pouvaient contenir des concentrations supérieures à la normale de résidus d’une substance de polissage (oxyde d’aluminium) utilisée dans la fabrication des lentilles intraoculaires (LIO).

Produits touchés

  1. SYSTÈME D’INJECTION DE LENTILLE TORIQUE T-FLEX EN ACRYLIQUE HYDROPHILIQUE

Numéro de lot ou de série
  • 115E7733001
  • 115E7733001
Numéro de modèle ou de catalogue
  • 573T
  • 573T
Entreprises
Fabricant

Rayner Intraocular Lenses Ltd.

1-2 SACKVILLE TRADING ESTATE, SACKVILLE ROAD

SUSSEX

ROYAUME-UNI


Date de modification :