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Rappel de produits de santé

Système d'implants Tapered Screw-Vent (2014-10-09)

Date de début :
9 octobre 2014
Date d’affichage :
14 octobre 2014
Type de communication :
Rappel d'instruments médicaux
Sous-catégorie :
Instruments médicaux
Classification du risque :
Type III
Source :
Santé Canada
Problème :
Instruments médicaux
Public :
Grand public, Professionnels de la santé, Hôpitaux
Numéro d’identification :
RA-41793

Produits retirés de marché

Système d'implants Tapered Screw-Vent

Raison

Zimmer Dental procède actuellement au rappel d'un lot de ses implants Tapered Screw-Vent (numéro de catalogue TSV4B11) en raison de la possibilité que le flacon à l'intérieur ait été mal étiqueté, c'est-à-dire qu'il porte la mention « 04.1 x 10mml » plutôt que « 04.1 x 11.5mml ». L'étiquette principale sur la face externe de l'emballage, l'étiquette sur la face externe du flacon, l'étiquette du capuchon et l'étiquette du dossier du patient portent toutes l'information correcte au sujet de l'implant dans l'emballage.

Produits touchés

Système d'implants Tapered Screw-Vent

Numéro de lot ou de série

62658448

Numéro de modèle ou de catalogue

TSV4B11

Entreprises
Fabricant

Zimmer Dental Inc.

1900 Aston Avenue,

Carlsbad,

92008

Californie

ÉTATS-UNIS


Date de modification :