Système d’immunoanalyse IMMULITE 2000 - Thyroglobuline
Résumé
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Produits visés
Produits touchés |
Numéro de série ou de lot |
Numéro de modèle ou de catalogue |
|---|---|---|
Système d’immunoanalyse IMMULITE 2000 - Thyroglobuline |
436 |
L2KTY2 |
Problème
Siemens Healthcare Diagnostics Inc. a confirmé, après avoir reçu des plaintes de clients, la possibilité que la sensibilité fonctionnelle des lots des ensembles répertoriés dans le tableau 1 ne soit pas conforme au mode d’emploi. De plus, la valeur de référence 1 de la thyroglobuline du module de contrôle du système IMMULITE peut se trouver en dehors des limites prévues. Conformément aux bonnes pratiques de laboratoire, les résultats des patients ne sont pas déclarés lorsque les résultats des contrôles sont en dehors des limites prévues.
Date de début du rappel: le 15 decembre, 2022
Renseignements supplémentaires
Détails
Siemens Healthcare Diagnostics Products Limited
Glyn Rhonwy, Llanberis, Gwynedd, Great Britain, LL55 4EL
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