Rappel de produits de santé

Système d’immunoanalyse IMMULITE 2000 - Thyroglobuline

Dernière mise à jour

Résumé

Produit
Système d’immunoanalyse IMMULITE 2000 - Thyroglobuline
Problème
Matériel médical - Étiquetage et conditionnement (emballage)
Ce qu’il faut faire

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Produits visés

Produits touchés Numéro de série ou de lot Numéro de modèle ou de catalogue
Système d’immunoanalyse IMMULITE 2000 - Thyroglobuline 436 431 433 434 L2KTY2

Problème

Siemens Healthcare Diagnostics Inc. a confirmé, après avoir reçu des plaintes de clients, la possibilité que la sensibilité fonctionnelle des lots des ensembles répertoriés dans le tableau 1 ne soit pas conforme au mode d’emploi. De plus, la valeur de référence 1 de la thyroglobuline du module de contrôle du système IMMULITE peut se trouver en dehors des limites prévues. Conformément aux bonnes pratiques de laboratoire, les résultats des patients ne sont pas déclarés lorsque les résultats des contrôles sont en dehors des limites prévues.

Date de début du rappel: le 15 decembre, 2022

Renseignements supplémentaires

Détails
Date de publication originale :
Type d’avis ou de rappel
Rappel de produits de santé
Catégorie
Produits de santé - Matériel médical, instruments médicaux et dispositifs médicaux - Matériel de chimie
Entreprises

Siemens Healthcare Diagnostics Products Limited

Glyn Rhonwy, Llanberis, Gwynedd, Great Britain, LL55 4EL

Publié par
Santé Canada
Auditoire
Grand public
Soins de santé
Industrie
Classe de rappel
Type II
Numéro d’identification
RA-72403