Cette page Web a été archivée dans le Web
L’information dont il est indiqué qu’elle est archivée est fournie à des fins de référence, de recherche ou de tenue de documents. Elle n’est pas assujettie aux normes Web du gouvernement du Canada et elle n’a pas été modifiée ou mise à jour depuis son archivage. Pour obtenir cette information dans un autre format, veuillez communiquer avec nous.
SYSTÈME D'IMMUNOANALYSE ADVIA CENTAUR CP (2015-07-16)
- Date de début :
- 16 juillet 2015
- Date d’affichage :
- 29 juillet 2015
- Type de communication :
- Rappel d'instruments médicaux
- Sous-catégorie :
- Instruments médicaux
- Classification du risque :
- Type III
- Source :
- Santé Canada
- Problème :
- Instruments médicaux
- Public :
- Grand public, Professionnels de la santé, Hôpitaux
- Numéro d’identification :
- RA-54456
Produits Touches
A.SYSTÈME ADVIA CENTAUR CP - CALIBRATEUR A
B. SYSTÈME D'IMMUNOANALYSE ADVIA CENTAUR CP - DOSAGE T3
C.SYSTÈME D'IMMUNOANALYSE ADVIA CENTAUR CP - DOSAGE T4
D.SYSTÈME D'IMMUNOANALYSE ADVIA CENTAUR - DOSAGE T3
E.SYSTÈME D'IMMUNOANALYSE ADVIA CENTAUR - DOSAGE T4
F.SYSTÈME ADVIA CENTAUR - CALIBRATEUR A
Raison
Siemens envoie un avis aux clients utilisant le réactif ADVIA centaur T4 et optant pour la récupération des échantillons dilués manuellement au 1:4 et au 1:8 sur les systèmes ADVIA Centaur et ADVIA Centaur CP. Le taux de récupération des échantillons de patient dilués au 1:4 (avec les lots du calibrateur 'a' avant ceux dont le numéro se termine par 87) et aux 1:8 (tous les lots) est plus faible que celui indiqué dans le mode d'emploi. Un écart similaire a aussi été observé entre les valeurs du calibrateur 'a' et celles correspondant aux normes internes établies pour le dosage de T3.
Produits touchés
A.SYSTÈME ADVIA CENTAUR CP - CALIBRATEUR A
Numéro de lot ou de série
Tous les lots non périmés
Numéro de modèle ou de catalogue
04800646
04800735
Entreprises
- Fabricant
-
Siemens Healthcare Diagnostics Inc.
511 Benedict Ave
Tarrytown
New York
ÉTATS-UNIS
B. SYSTÈME D'IMMUNOANALYSE ADVIA CENTAUR CP - DOSAGE T3
Numéro de lot ou de série
Tous les lots non périmés
38453
43789
Numéro de modèle ou de catalogue
04779663
04779671
04779779
04848169
Entreprises
- Fabricant
-
Siemens Healthcare Diagnostics Inc.
511 Benedict Ave
Tarrytown
New York
ÉTATS-UNIS
C.SYSTÈME D'IMMUNOANALYSE ADVIA CENTAUR CP - DOSAGE T4
Numéro de lot ou de série
Tous les lots non périmés
Numéro de modèle ou de catalogue
110735
Entreprises
- Fabricant
-
Siemens Healthcare Diagnostics Inc.
511 Benedict Ave
Tarrytown
New York
ÉTATS-UNIS
D.SYSTÈME D'IMMUNOANALYSE ADVIA CENTAUR - DOSAGE T3
Numéro de lot ou de série
38453
43789
Tous les lots non périmés
Numéro de modèle ou de catalogue
04779663
04779671
04779779
04848169
Entreprises
- Fabricant
-
Siemens Healthcare Diagnostics Inc.
511 Benedict Ave
Tarrytown
New York
ÉTATS-UNIS
E.SYSTÈME D'IMMUNOANALYSE ADVIA CENTAUR - DOSAGE T4
Numéro de lot ou de série
Tous les lots non périmés
Numéro de modèle ou de catalogue
110735
Entreprises
- Fabricant
-
Siemens Healthcare Diagnostics Inc.
511 Benedict Ave
Tarrytown
New York
ÉTATS-UNIS
F.SYSTÈME ADVIA CENTAUR - CALIBRATEUR A
Numéro de lot ou de série
Tous les lots non périmés
Numéro de modèle ou de catalogue
04800646
04800735
Entreprises
- Fabricant
-
Siemens Healthcare Diagnostics Inc.
511 Benedict Ave
Tarrytown
New York
ÉTATS-UNIS