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Système Immulite - immunoanalyse de cortisol (2014-09-24)
- Date de début :
- 24 septembre 2014
- Date d’affichage :
- 2 octobre 2014
- Type de communication :
- Rappel d'instruments médicaux
- Sous-catégorie :
- Instruments médicaux
- Classification du risque :
- Type III
- Source :
- Santé Canada
- Problème :
- Instruments médicaux
- Public :
- Grand public, Professionnels de la santé, Hôpitaux
- Numéro d’identification :
- RA-41629
Produits retirés de marché
A) Système Immulite 1000 - immunoanalyse de cortisol
B) Système Immulite - immunoanalyse de cortisol
Raison
Siemens a reçu des plaintes de clients concernant un biais de contrôle positif avec l'immunoanalyse de cortisol Immulite/Immulite 1000 LKCO 381, 382 et 383. Une enquête interne a permis de confirmer la présence d'un biais positif et d'un biais de contrôle avec les lots d'Immulite/Immulite 1000 LKCO 381, 382 et 383.
Produits touchés
A) Système Immulite 1000 - immunoanalyse de cortisol
Numéro de lot ou de série
381
382
383
Numéro de modèle ou de catalogue
LKCO1
Entreprises
- Fabricant
-
Siemens Healthcare Diagnostics Products Lté.
Glyn Rhonwy
Llanberis, Gwynedd
LL55 4EL
ROYAUME-UNI
B) Système Immulite - immunoanalyse de cortisol
Numéro de lot ou de série
381
382
383
Numéro de modèle ou de catalogue
LKCO1
Entreprises
- Fabricant
-
Siemens Healthcare Diagnostics Products Lté.
Glyn Rhonwy
Llanberis, Gwynedd
LL55 4EL
ROYAUME-UNI