Système Immulite 2000 - Réactif hormone chorionique gonadotrope humaine (HCG)
Résumé
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Produits visés
Produits touchés |
Numero de serie ou de lot |
Numero de modèle ou de catalogue |
|---|---|---|
Système Immulite 2000 - Réactif hormone chorionique gonadotrope humaine (HCG) |
466, 463 |
L2KCG2, L2KCG6 |
Problème
Siemens Healthcare Diagnostics Inc. a confirmé le risque de résultat faussement élevé des dosages d'hCG dû aux effets résiduels des échantillons. Le problème peut être constaté lorsqu'un échantillon fait l'objet d'un dosage d'hCG immédiatement après qu'un échantillon non dilué a obtenu un résultat de GT;5000 MUI/ml. Ce problème touche les échantillons de sérum et d'urine provenant de patients de même que les échantillons et les réactifs d'ajustement destinés au contrôle de la qualité. Les effets résiduels varient selon la concentration de l'échantillon riche en hCG.
Date de début du rappel : 1 mars 2022
Renseignements supplémentaires
Détails
Siemens Healthcare Diagnostics Products Limited
Glyn Rhonwy, Llanberis, Gwynedd
Great Britain, LL55 4EL