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Système IMMULITE 1000 - Analyseur (2015-05-21)
- Date de début :
- 21 mai 2015
- Date d’affichage :
- 10 juin 2015
- Type de communication :
- Rappel d'instruments médicaux
- Sous-catégorie :
- Instruments médicaux
- Classification du risque :
- Type III
- Source :
- Santé Canada
- Problème :
- Instruments médicaux
- Public :
- Grand public, Professionnels de la santé, Hôpitaux
- Numéro d’identification :
- RA-53727
Produits retirés de marché
A. Système IMMULITE 1000 - analyseur
Raison
Siemens a détecté un ensemble spécifique de numéros de série du système dont le guide de carte pourrait comprendre une rondelle de blocage supplémentaire. Il n'est pas nécessaire d'utiliser la rondelle supplémentaire au moment de l'assemblage du guide de carte, et cela pourrait endommager des composantes du boîtier électronique. Si l'une de ces composantes cesse de fonctionner, le système deviendra inutilisable et arrêtera de traiter les échantillons.
Produits touchés
A. Système IMMULITE 1000 - Analyseur
Numéro de lot ou de série
N3595
N3596
Numéro de modèle ou de catalogue
30006
030006-03
Entreprises
- Fabricant
-
Siemens Healthcare Diagnostics Inc.
62 Flanders-Bartley Road
Flanders,
07836
New Jersey
ÉTATS-UNIS