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SYSTÈME D'IMAGERIE ULTRA VERTEX EPIC CAMERA/PEGASUS (2015-03-16)
- Date de début :
- 16 mars 2015
- Date d’affichage :
- 2 avril 2015
- Type de communication :
- Rappel d'instruments médicaux
- Sous-catégorie :
- Instruments médicaux
- Classification du risque :
- Type II
- Source :
- Santé Canada
- Problème :
- Instruments médicaux
- Public :
- Grand public, Professionnels de la santé, Hôpitaux
- Numéro d’identification :
- RA-52777
Produits retirés de marché
SYSTÈME D'IMAGERIE ULTRA VERTEX EPIC CAMERA/PEGASUS
Raison
Philips Healthcare a reçu des utilisateurs sur le terrain un avis selon lequel, au cours d'une procédure manuelle d'échange de collimateur, l'utilisateur essayait de faire glisser la cassette du collimateur contenant le collimateur à haute résolution à deux sommets du détecteur (VXHR) de l'armoire de rangement du collimateur sur le chariot d'échange du collimateur. Alors que le collimateur VXHR et la cassette du collimateur glissaient sur le chariot, la cassette ne s'est pas alignée avec les galets de guidage supérieurs du chariot et le verrou mécanique. Le collimateur et la cassette du collimateur sont tombés du chariot sur le sol.
Produits touchés
SYSTÈME D'IMAGERIE ULTRA VERTEX EPIC CAMERA/PEGASUS
Numéro de lot ou de série
Tous les lots.
Numéro de modèle ou de catalogue
- AMT-VERTEXA
- AMT-VERTEXE-ULTRA
- AMT-VERTEXP
Entreprises
- Fabricant
-
Philips Medical Systems (Cleveland) Inc.
3860 North First Street
San Jose
95134
ÉTATS-UNIS