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Rappel de produits de santé

Système d'imagerie Ultra Vertex Epic Camera/Pegasus (2015-03-13)

Date de début :
13 mars 2015
Date d’affichage :
27 avril 2015
Type de communication :
Rappel d'instruments médicaux
Sous-catégorie :
Instruments médicaux
Classification du risque :
Type II
Source :
Santé Canada
Problème :
Instruments médicaux
Public :
Grand public, Professionnels de la santé, Hôpitaux
Numéro d’identification :
RA-53035

Produits retirés de marché

A. Système d'imagerie Ultra Vertex Epic Camera/Pegasus

Raison

Quand la tête de détection n° 1 de la gamma caméra est placée directement au-dessus de la table d’examen (position relative de 180°), l’embrayage de la courroie à courbure horizontale (arrêt d’urgence) peut être contaminé par de l’huile ou de la graisse, ce qui peut provoquer un glissement non prévu de cette tête de détection vers la table d’examen. Il est possible qu’un patient soit blessé s’il se trouve sur la table d’examen et que le glissement vers le bas n’est pas détecté à temps pour évacuer d’urgence ce patient.

Produits touchés

A. Système d'imagerie Ultra Vertex Epic Camera/Pegasus

Numéro de lot ou de série

Plus de 10 numéros, contactez fabricant.

Numéro de modèle ou de catalogue

AMT-VERTEXA

AMT-VERTEXE

AMT-VERTEXP

Entreprises
Fabricant

Philips Medical Systems (Cleveland) Inc.

3860 NORTH FIRST STREET,

SAN JOSE, CALIFORNIA

95134

ÉTATS-UNIS