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Rappel de produits de santé

Système d'imagerie par TEP/TO Gemini TF Big Bore module principal (2013-12-10)

Date de début :
10 décembre 2013
Date d’affichage :
10 février 2014
Type de communication :
Rappel d'instruments médicaux
Sous-catégorie :
Instruments médicaux
Classification du risque :
Type II
Source :
Santé Canada
Problème :
Instruments médicaux
Public :
Grand public, Professionnels de la santé, Hôpitaux
Numéro d’identification :
RA-37833

Produits retirés du marché

Système d'imagerie par TEP/TO Gemini TF Big Bore – module principal

Raison

Philips a découvert que si la table de support de patient du système Gemini TF Big Bore subit un grippage imprévu au cours du déplacement horizontal de celle-ci, un arrêt d'urgence (E-stop) automatique pourrait être déclenché. Un tel arrêt interrompra le balayage en cours, ce qui produira une étude incomplète.

Produits touchés

Système d'imagerie par TEP/TO Gemini TF Big Bore – module principal

Numéro de lot ou de série

Tous les lots

Numéro de modèle ou de catalogue

4598 001 18561

Entreprises
Fabricant
Philips Medical Systems (Cleveland), Inc.
595, rue Miner
Cleveland
44143
Ohio
ÉTATS-UNIS