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Rappel de produits de santé

Système d'imagerie radiographique numérique Definium 5000

Date de début :
19 décembre 2012
Date d’affichage :
21 janvier 2013
Type de communication :
Retrait de marché d'instruments médicaux
Sous-catégorie :
Instruments médicaux
Classification du risque :
Type III
Source :
Santé Canada
Problème :
Aides fonctionnelles et matériels médicaux
Public :
Grand public, Professionnels de la santé, Hôpitaux
Numéro d’identification :
RA-16897

Produits retirés du marché

  1. Système d'imagerie radiographique numérique Definium 5000

Raison

Le présent rappel est attribuable à un problème logiciel. Lorsqu'un utilisateur change rapidement les protocoles d'« AEC » à « Fixed » dans le même affichage et si le temps de sélection de l'utilisateur est inférieur à 0,5 seconde, l'interface utilisateur pourrait afficher des techniques d'exposition différentes de celles choisies. L'exposition peut tout de même avoir lieu tel que demandé au moyen des commandes, mais elle pourrait être mal indiquée.

Produits touchés

A. Système d'imagerie radiographique numérique Definium 5000

Numéro de lot ou de série

Non applicable

Numéro de modèle ou de catalogue

5220493-2

Entreprises
Fabricant
GE Medical Systems, LLC.

Date de modification :