Rappel de produits de santé

Système d’imagerie et système de caméra gamma BrightView

Dernière mise à jour

Résumé

Produit
Système d’imagerie et système de caméra gamma BrightView
Problème
Matériel médical - Problème de rendement
Ce qu’il faut faire

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Auditoire
Soins de santé

Produits visés

Produits touchés Numéro de série ou de lot Numéro de modèle ou de catalogue
Système d’imagerie Brightview XCT – Système inclinable Sans objet. 453560462131 453560749161
Système de caméra gamma BrightView avec cristal de ⅜ po Sans objet. 2170-3000A
Caméra gamma BrightView avec cristal de ¾ po Sans objet. 2170-3001A
Système de caméra gamma Brightview avec cristal de ⅜ po et détecteur à inclinaison caudale/céphalique Sans objet. 2170-3002A
Système de caméra gamma Brightview avec cristal de ¾ po et détecteur à inclinaison caudale/céphalique Sans objet. 2170-3003A

Problème

Philips a été informée d’un problème de sécurité potentiel touchant les systèmes Brightview : le détecteur pourrait tomber de façon inattendue en raison de la défaillance d’un composant. Un composant de support du détecteur peut faire défaut en raison d’une usure inattendue.

  • Situation 1 : Si le détecteur se trouve en dessous du centre du tunnel d’exploration et que le composant de support du détecteur fait défaut, le détecteur peut descendre vers le bas de façon inattendue et potentiellement entrer en contact avec le patient.
  • Situation 2 : Si le détecteur se trouve au-dessus du centre du tunnel d’exploration et que le composant de support du détecteur fait défaut, le détecteur ne pourra pas se déplacer pour achever l’imagerie.

Philips a reçu une plainte liée à ce problème, mais n’a reçu aucun signalement de lésion ou de blessure grave.

Date de début du rappel: le 20 décembre, 2023

Renseignements supplémentaires

Détails
Date de publication originale :
Type d’avis ou de rappel
Rappel de produits de santé
Catégorie
Produits de santé - Matériel médical, instruments médicaux et dispositifs médicaux - Matériel de physiatrie (médecine physique)
Entreprises

Philips Medical Systems Nederland B.V.

Veenpluis 6, Best, Netherlands, 5684 PC

Publié par
Santé Canada
Auditoire
Soins de santé
Classe de rappel
Type I
Numéro d’identification
RA-74865

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