Système d’imagerie et système de caméra gamma BrightView
Marque(s)
Résumé
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Produits visés
Produits touchés |
Numéro de série ou de lot |
Numéro de modèle ou de catalogue |
---|---|---|
Système d’imagerie Brightview XCT – Système inclinable |
Sans objet. |
453560462131 |
Système de caméra gamma BrightView avec cristal de ⅜ po |
Sans objet. |
2170-3000A |
Caméra gamma BrightView avec cristal de ¾ po |
Sans objet. |
2170-3001A |
Système de caméra gamma Brightview avec cristal de ⅜ po et détecteur à inclinaison caudale/céphalique |
Sans objet. |
2170-3002A |
Système de caméra gamma Brightview avec cristal de ¾ po et détecteur à inclinaison caudale/céphalique |
Sans objet. |
2170-3003A |
Problème
Philips a été informée d’un problème de sécurité potentiel touchant les systèmes Brightview : le détecteur pourrait tomber de façon inattendue en raison de la défaillance d’un composant. Un composant de support du détecteur peut faire défaut en raison d’une usure inattendue.
- Situation 1 : Si le détecteur se trouve en dessous du centre du tunnel d’exploration et que le composant de support du détecteur fait défaut, le détecteur peut descendre vers le bas de façon inattendue et potentiellement entrer en contact avec le patient.
- Situation 2 : Si le détecteur se trouve au-dessus du centre du tunnel d’exploration et que le composant de support du détecteur fait défaut, le détecteur ne pourra pas se déplacer pour achever l’imagerie.
Philips a reçu une plainte liée à ce problème, mais n’a reçu aucun signalement de lésion ou de blessure grave.
Date de début du rappel: le 20 décembre, 2023
Renseignements supplémentaires
Détails
Philips Medical Systems Nederland B.V.
Veenpluis 6, Best, Netherlands, 5684 PC
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