Système d’imagerie et système de caméra gamma BrightView
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Résumé
Produit
Système d’imagerie et système de caméra gamma BrightView
Problème
Matériel médical - Rendement
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Auditoire
Soins de santé
Produits visés
| Produits touchés | Numéro de série ou de lot | Numéro de modèle ou de catalogue |
|---|---|---|
| Système d’imagerie Brightview XCT – Système inclinable | Sans objet. | 453560462131 453560749161 |
| Système de caméra gamma BrightView avec cristal de ⅜ po | Sans objet. | 2170-3000A |
| Caméra gamma BrightView avec cristal de ¾ po | Sans objet. | 2170-3001A |
| Système de caméra gamma Brightview avec cristal de ⅜ po et détecteur à inclinaison caudale/céphalique | Sans objet. | 2170-3002A |
| Système de caméra gamma Brightview avec cristal de ¾ po et détecteur à inclinaison caudale/céphalique | Sans objet. | 2170-3003A |
Problème
Philips a été informée d’un problème de sécurité potentiel touchant les systèmes Brightview : le détecteur pourrait tomber de façon inattendue en raison de la défaillance d’un composant. Un composant de support du détecteur peut faire défaut en raison d’une usure inattendue.
- Situation 1 : Si le détecteur se trouve en dessous du centre du tunnel d’exploration et que le composant de support du détecteur fait défaut, le détecteur peut descendre vers le bas de façon inattendue et potentiellement entrer en contact avec le patient.
- Situation 2 : Si le détecteur se trouve au-dessus du centre du tunnel d’exploration et que le composant de support du détecteur fait défaut, le détecteur ne pourra pas se déplacer pour achever l’imagerie.
Philips a reçu une plainte liée à ce problème, mais n’a reçu aucun signalement de lésion ou de blessure grave.
Date de début du rappel: le 20 décembre, 2023
Renseignements supplémentaires
Détails
Date de publication originale :
Type d’avis ou de rappel
Rappel de produits de santé
Catégorie
Produits de santé - Matériel médical, instruments médicaux et dispositifs médicaux - Matériel de physiatrie (médecine physique)
Entreprises
Philips Medical Systems Nederland B.V.
Veenpluis 6, Best, Netherlands, 5684 PC
Publié par
Santé Canada
Auditoire
Soins de santé
Classe de rappel
Type I
Numéro d’identification
RA-74865
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