Rappel de produits de santé

Système Hs/Hq Alinity

Dernière mise à jour

Résumé

Produit
Système Hs/Hq Alinity
Problème
Matériel médical - Problème de rendement
Ce qu’il faut faire

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Auditoire
Soins de santé
Industrie

Produits visés

Produits touchés Numéro de série ou de lot Numéro de modèle ou de catalogue
Alinity Hs Slide Maker Stainer Module HS00191 HS00241 HS00240 HS00256 HS00242 09P69-01
Alinity Hq Analyzer HQ00903 HQ00900 HQ00893 HQ00410 HQ00411 HQ00787 HQ00905 HQ00899 HQ00432 HQ00906 HQ00792 HQ00901 09P68-01

Problème

Le logiciel d’application Alinity série H du System Control Center (SCC) version 4.3 (et versions inférieures) et le moteur d’analyseur intégré de l’interface utilisateur locale (IUL) contiennent un certificat de cybersécurité qui a expiré le 8 septembre 2022.  Chaque fois que le logiciel vérifie la date d’expiration du certificat de cybersécurité et détecte qu’il est expiré, le SCC et/ou l'IUL deviennent non fonctionnels. Cela rend la série H d’Alinity incapable de traiter les échantillons. Ce problème n’a aucune incidence sur la cybersécurité ou l’intégrité des résultats de la série H d’Alinity.

Date de début du rappel: le 12 septembre, 2022

Renseignements supplémentaires

Détails
Date de publication originale :
Type d’avis ou de rappel
Rappel de produits de santé
Catégorie
Produits de santé - Matériel médical, instruments médicaux et dispositifs médicaux - Matériel d'hématologie
Produits de santé - Matériel médical, instruments médicaux et dispositifs médicaux - Matériel de pathologie
Entreprises

Abbott Laboratories

4551 Great America Pkwy, Santa Clara, California, United States, 95054

Publié par
Santé Canada
Auditoire
Soins de santé
Industrie
Classe de rappel
Type II
Numéro d’identification
RA-64565

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