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Rappel de produits de santé

Système d'hémodialyse NxStage One­Cycler (application chronique) (2015-10-30)

Date de début :
30 octobre 2015
Type de communication :
Rappel d'instruments médicaux
Sous-catégorie :
Instruments médicaux
Classification du risque :
Type II
Source :
Santé Canada
Problème :
Instruments médicaux
Public :
Grand public, Professionnels de la santé, Hôpitaux
Numéro d’identification :
RA-55866

Produits touchés

Système d'hémodialyse NxStage One­Cycler (application chronique)

Raison

NxStage a relevé une erreur logicielle pour le système NxStage One S Cycler, modèle Nx1000-3, doté des versions logicielles 4.9 et 4.10. Dans certaines conditions et lorsqu'une erreur logicielle survient, la cible du volume d'ultrafiltration (UF) ne diminuera pas pendant le traitement même si la pompe UF fonctionne.

Produits touchés

Système d'hémodialyse NxStage One­Cycler (application chronique)

Numéro de lot ou de série

Plus de 10 numéros, contactez le fabricant.

Numéro de modèle ou de catalogue

Sans objet

Entreprises
Fabricant
NxStage Medical, Inc.
350 Merrimack Street
Lawrence
01843
Massachusetts
ÉTATS-UNIS

Date de modification :