SYSTÈME D'HÉMODIALYSE AK 200 ULTRA S (2016-04-19)

Date de début :

19 avril 2016

Date d’affichage :

9 mai 2016

Type de communication :

Rappel d'instruments médicaux

Sous-catégorie :

Instruments médicaux

Classification du risque :

Type II

Source :

Santé Canada

Problème :

Instruments médicaux

Public :

Grand public, Professionnels de la santé, Hôpitaux

Numéro d’identification :

RA-58166

• Raison
• Produits touchés

Produits touchés

SYSTÈME D'HÉMODIALYSE AK 200 ULTRA S

Raison

Baxter a appris que certains utilisateurs n'avaient pas suivi les procédures de démarrage requises au moment d'effectuer l'amorçage en ligne avec le système d'hémodialyse AK200 Ultra S. Les patients risquent de recevoir une solution d'amorçage si les procédures d'amorçage en ligne décrites dans le manuel d'utilisation ne sont pas respectées lorsque le générateur AK 200 Ultra S est en mode de préparation pour le traitement d'un patient. Un tel problème peut survenir s'il y a combinaison des trois manquements suivants : l'opérateur/l'utilisateur n'installe pas correctement la voie veineuse dans le clamp veineux lors de la procédure d'amorçage; il ne vérifie pas que le circuit sanguin du panneau de contrôle du générateur s'éclaire une fois le patient connecté; et il ne confirme pas le démarrage du traitement.

Produits touchés